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煙草行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂辦法

來源:本網(wǎng)站 時間:2017-06-28

煙草行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂管理辦法

第一章

為貫徹落實國務(wù)院《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》(國發(fā)[2015]13號),進(jìn)一步規(guī)范煙草行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂的相關(guān)工作,依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》等有關(guān)規(guī)定,制訂本辦法。

本辦法適用于標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目(簡稱標(biāo)準(zhǔn)項目)計劃的編制、項目管理、標(biāo)準(zhǔn)研制、項目審查、批準(zhǔn)與發(fā)布、標(biāo)準(zhǔn)制修訂的快速程序、標(biāo)準(zhǔn)修改單的制訂和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審等。

本辦法所稱標(biāo)準(zhǔn)項目是指強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)、推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、總公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 、計量檢定規(guī)程、計量技術(shù)規(guī)范制修訂項目,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)樣品研制項目以及標(biāo)準(zhǔn)預(yù)研項目等。

第二章 項目計劃編制

標(biāo)準(zhǔn)項目計劃編制程序主要包括項目申報、項目初審、專家評審、國家局標(biāo)準(zhǔn)化工作主管部門(以下簡稱國家局主管部門)審議、國家局辦公會審定和項目計劃下達(dá)等。

項目申報。國家局主管部門根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作發(fā)展戰(zhàn)略和行業(yè)工作重點,每年8月底前組織下一年度標(biāo)準(zhǔn)項目申報工作。申請承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)項目的單位通過中國煙草標(biāo)準(zhǔn)化網(wǎng)(以下簡稱標(biāo)準(zhǔn)化網(wǎng))在規(guī)定時間內(nèi)填報《國家標(biāo)準(zhǔn)項目建議書》或《行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項目申報書》(以下統(tǒng)稱《申報書》,本辦法所涉及的各種格式文本均可從標(biāo)準(zhǔn)化網(wǎng)“工具辭典”欄下載)并報送中國煙草標(biāo)準(zhǔn)化研究中心(以下簡稱標(biāo)準(zhǔn)化中心)匯總。

國家局也可根據(jù)需要組織對重大標(biāo)準(zhǔn)項目進(jìn)行招標(biāo)。

項目初審。標(biāo)準(zhǔn)化中心在申報日期截止后5個工作日內(nèi),對申報項目進(jìn)行匯總和形式審查并按不同領(lǐng)域和專業(yè)將《申報書》分送行業(yè)相關(guān)技術(shù)委員會(包括全國煙草標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會各分技術(shù)委員會和行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估委員會等)進(jìn)行技術(shù)初審。必要時,可分送多個技術(shù)委員會或分送行業(yè)有關(guān)重點標(biāo)準(zhǔn)研究室進(jìn)行聯(lián)合初審。

各技術(shù)委員會要在20個工作日內(nèi)組織有關(guān)人員完成對申報項目的技術(shù)初審,提出明確初審意見。標(biāo)準(zhǔn)化中心匯總各技術(shù)委員會的技術(shù)初審意見后,在5個工作日內(nèi)對所提意見進(jìn)行分類匯總并提出建議報國家局主管部門。

專家評審。國家局主管部門根據(jù)項目初審情況,一般應(yīng)在15個工作日內(nèi)邀請有關(guān)專家對申報項目進(jìn)行評審。專家組在綜合考察標(biāo)準(zhǔn)立項的必要性、技術(shù)方案的可行性、前期研究情況、牽頭單位的整體水平以及經(jīng)費預(yù)算等基礎(chǔ)上,提出立項評審意見和結(jié)論。

審定下達(dá)。國家局主管部門對技術(shù)委員會初審意見和專家評審意見進(jìn)行綜合審議后,編制標(biāo)準(zhǔn)項目年度計劃草案并報國家局辦公會審定。通過審定后,以國家局或總公司文件下達(dá)年度標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目計劃(原則上要在當(dāng)年的一季度下達(dá))。

第三章 項目管理

標(biāo)準(zhǔn)項目實行合同制管理。各項目承擔(dān)(協(xié)作)單位根據(jù)計劃文件與國家局或總公司簽訂標(biāo)準(zhǔn)項目專項合同(以下簡稱專項合同)。

標(biāo)準(zhǔn)項目牽頭承擔(dān)單位是第一責(zé)任單位,應(yīng)按專項合同要求,認(rèn)真做好項目實施工作,對項目質(zhì)量、進(jìn)度和經(jīng)費管理等負(fù)責(zé)。標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

各歸口技術(shù)委員會可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)項目涉及的有關(guān)技術(shù)和管理內(nèi)容,組織有關(guān)委員,或邀請其他技術(shù)委員會委員、行業(yè)內(nèi)外有關(guān)專家對項目技術(shù)路線合理性、方案可行性、過程中出現(xiàn)的問題等進(jìn)行把關(guān)、評議等。全國煙草標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(以下簡稱全標(biāo)委)負(fù)責(zé)相關(guān)協(xié)調(diào)工作。

國家局主管部門負(fù)責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)項目的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查并組織專家對有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目進(jìn)行階段性評議(原則上每年至少一次)。

若專項合同在執(zhí)行過程中確因客觀原因、需對內(nèi)容或條款進(jìn)行調(diào)整,牽頭承擔(dān)單位須填報《標(biāo)準(zhǔn)項目合同修訂(撤消)申請書》并報歸口技術(shù)委員會和國家局主管部門批準(zhǔn)。

第四章 標(biāo)準(zhǔn)研制

標(biāo)準(zhǔn)研制過程中應(yīng)對規(guī)范性技術(shù)要素的確立進(jìn)行充分的科學(xué)性論證及適用性驗證并注重標(biāo)準(zhǔn)間的協(xié)調(diào)性,其中檢測方法和限量標(biāo)準(zhǔn)研制具體要求見附件1。

標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見稿(以下簡稱標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿)須廣泛征求有關(guān)單位和(或)相關(guān)技術(shù)委員會委員的意見,一般應(yīng)分別在國家局內(nèi)網(wǎng)和標(biāo)準(zhǔn)化網(wǎng)征集意見。

在標(biāo)準(zhǔn)預(yù)研項目、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品研制過程中,可沒有廣泛征求意見環(huán)節(jié),但須就技術(shù)報告主要內(nèi)容采用函件或會議形式征求相關(guān)單位和專家的意見。

牽頭承擔(dān)單位須對反饋意見進(jìn)行科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆治龊脱芯坎⒃谂c其他承擔(dān)單位充分溝通的基礎(chǔ)上確定是否采納。具體反饋意見及反饋單位數(shù)量都須記錄在案并形成意見匯總處理表。對于采納的意見要據(jù)此對原稿進(jìn)行相應(yīng)的修改、調(diào)整和補充,以形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿;對于不予采納的意見要詳述理由,必要時須與提出單位進(jìn)行充分溝通。若采納反饋意見后對原征求意見稿有重大修改,須分發(fā)第二(甚至第三)征求意見稿,再次征求意見。

標(biāo)準(zhǔn)預(yù)研項目研究過程中,如項目組認(rèn)為研究成果或其中部分成果較為成熟,在經(jīng)專家論證并明確建議轉(zhuǎn)化為相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的情況下,可向歸口技術(shù)委員會和國家局主管部門提出書面申請,經(jīng)批準(zhǔn)后,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目的要求形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿并廣泛征求意見,形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿后提交歸口技術(shù)委員會審查。

第五章 項目審查

牽頭承擔(dān)單位將標(biāo)準(zhǔn)項目送審材料提交標(biāo)準(zhǔn)化中心進(jìn)行形式審查。標(biāo)準(zhǔn)送審材料通常包括標(biāo)準(zhǔn)送審稿、編制說明(含經(jīng)費使用情況)、意見匯總處理表、有關(guān)實驗、驗證報告及專項合同等。標(biāo)準(zhǔn)預(yù)研、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)樣品項目送審材料通常包括技術(shù)(研制)報告、工作報告(含經(jīng)費使用情況)、意見匯總處理表或(和)專家論證意見等。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)項目還要提交國家一級或二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的授權(quán)證明和《制造計量器具許可證》。采用國際標(biāo)準(zhǔn)的項目要附標(biāo)準(zhǔn)原文和譯文。

標(biāo)準(zhǔn)化中心要在收到送審材料后的5個工作日內(nèi)完成形式審查工作。形式審查的主要內(nèi)容包括:1.標(biāo)準(zhǔn)項目是否列入國家局、總公司年度計劃;2.送審材料是否齊全;3.是否完成了《專項合同》約定的各項內(nèi)容;4.標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見稿分發(fā)的單位是否廣泛和意見反饋情況是否符合要求;5.標(biāo)準(zhǔn)編寫格式是否符合要求等。

牽頭承擔(dān)單位依據(jù)形式審查意見對標(biāo)準(zhǔn)項目送審材料修改后,提交歸口技術(shù)委員會秘書處;經(jīng)主任委員(或主任委員委托副主任委員,或授權(quán)正、副秘書長)初審后提交本技術(shù)委員會委員進(jìn)行技術(shù)審查。

技術(shù)審查由項目歸口技術(shù)委員會負(fù)責(zé)。必要時,可由全標(biāo)委秘書處組織全標(biāo)委或相關(guān)技術(shù)委員會進(jìn)行審查前的把關(guān)或?qū)彶楹蟮恼撟C。

技術(shù)審查分為會議審查(以下簡稱會審)和函件審查(以下簡稱函審),一般以會審為主,僅在應(yīng)對緊急情況時并經(jīng)全標(biāo)委同意后,可組織函審;強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量安全類標(biāo)準(zhǔn)不得進(jìn)行函審。各技術(shù)委員會在組織技術(shù)審查時要在會審或函審?fù)镀鼻?/span>15天,將標(biāo)準(zhǔn)送審材料送達(dá)委員。

各技術(shù)委員會會審時到會(或函審時按規(guī)定時間投票)的委員人數(shù)須達(dá)到應(yīng)到(或應(yīng)回函投票)委員人數(shù)的3/4以上,否則審查無效。原則上項目負(fù)責(zé)人應(yīng)參加審查答辯。委員們要在規(guī)定時間內(nèi)對標(biāo)準(zhǔn)送審稿提出贊成、棄權(quán)或反對的表決意見。標(biāo)準(zhǔn)起草人不能參加表決。

技術(shù)審查的主要內(nèi)容為:1.標(biāo)準(zhǔn)送審稿內(nèi)容是否符合國家有關(guān)法律、法規(guī);2. 技術(shù)內(nèi)容是否符合安全、先進(jìn)、合理的要求并具有可操作性;3.是否與現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致,有無重復(fù)、交叉、矛盾現(xiàn)象;4.在征求意見中有無重大意見,所占的比例以及處理是否得當(dāng);5.標(biāo)準(zhǔn)中涉及的專利等知識產(chǎn)權(quán)是否存在爭議;6.對采標(biāo)程度、標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)以及實施等提出建議。

會審時,原則上要協(xié)商一致。技術(shù)委員會秘書處要根據(jù)投票表決結(jié)果和多數(shù)委員意見寫出審查意見并需經(jīng)委員會合議后通過。會審時到會并參加表決的委員中必須有2/3以上的委員贊成、且反對的委員不超過1/4方為通過(受委員委托列席會議的代表無表決權(quán))。函審時,按規(guī)定時間投票的委員中必須有2/3以上的委員贊成、且反對的委員不超過1/4方為通過。

標(biāo)準(zhǔn)的表決結(jié)果及審查意見,特別是不同意見,要以書面形式記錄在案。會審時,應(yīng)形成《會議紀(jì)要》并填寫《標(biāo)準(zhǔn)審定結(jié)論表》;函審時,應(yīng)填寫《標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿函審結(jié)論表》并附《標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿函審單》。經(jīng)該技術(shù)委員會主任委員(或授權(quán)副主任委員)審核簽字后作為標(biāo)準(zhǔn)草案報批稿的附件。

對標(biāo)準(zhǔn)送審稿有重大分歧時,須在審定結(jié)論中詳細(xì)說明,必要時,由全標(biāo)委秘書處或國家局主管部門組織審定裁決。

通過技術(shù)審查的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、總公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及計量檢定規(guī)程、計量技術(shù)規(guī)范項目,牽頭承擔(dān)單位要根據(jù)審定結(jié)論,對標(biāo)準(zhǔn)送審稿的有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修改、補充、完善,一般須在1個月內(nèi)形成標(biāo)準(zhǔn)報批稿;未通過技術(shù)審查的,牽頭承擔(dān)單位要根據(jù)審定結(jié)論,對標(biāo)準(zhǔn)送審稿的有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修改完善后,提交技術(shù)委員會再次審查(原則上不得采用函審方式)。

標(biāo)準(zhǔn)預(yù)研項目技術(shù)審查時,要明確對審查通過的研究成果處理建議,通常包括以技術(shù)報告結(jié)題和以技術(shù)報告結(jié)題并建議將相關(guān)成果轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)報告由國家局主管部門存檔,如必要,由國家局、總公司在一定范圍內(nèi)統(tǒng)一發(fā)布。對建議轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)的研究成果,項目牽頭承擔(dān)單位應(yīng)向國家局主管部門提出書面申請,經(jīng)批準(zhǔn)后,按照標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目的要求形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿并廣泛征求意見,形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿后提交技術(shù)委員會送審。

第六章 批準(zhǔn)和發(fā)布

標(biāo)準(zhǔn)報批稿及相關(guān)報批材料經(jīng)技術(shù)委員會秘書處審查后,提交標(biāo)準(zhǔn)化中心審核。標(biāo)準(zhǔn)報批材料要求見附件2。

全標(biāo)委秘書處對報批材料進(jìn)行程序和技術(shù)審核,完成必要的協(xié)調(diào)和完善工作并經(jīng)全標(biāo)委秘書長(或委托副秘書長)審核簽字后,報全標(biāo)委主任委員(或授權(quán)副主任委員)批準(zhǔn)。必要時,全標(biāo)委秘書處可組織相關(guān)領(lǐng)域的全標(biāo)委或技術(shù)委員會委員進(jìn)行批準(zhǔn)發(fā)布前的論證。

國家標(biāo)準(zhǔn)由國家局審查后向國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(以下簡稱國標(biāo)委)報批;行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國家局批準(zhǔn)發(fā)布并報國標(biāo)委備案;總公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由總公司批準(zhǔn)發(fā)布。

項目批準(zhǔn)結(jié)題或標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布為項目完成、終止的時間。

第七章 標(biāo)準(zhǔn)制修訂的快速程序

為縮短部分標(biāo)準(zhǔn)的制修訂周期,以及針對突發(fā)緊急事件制修訂應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)的需要,可采用快速程序。

快速程序是在正常標(biāo)準(zhǔn)制修訂程序(代號A)的基礎(chǔ)上省略起草階段(代號B)或省略起草階段和征求意見階段(代號C)的簡化程序。

符合下列情況之一的一般標(biāo)準(zhǔn)項目以及應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)項目均可申請采用相應(yīng)快速程序:

(一)一般標(biāo)準(zhǔn)項目:

——等同采用、修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目,可采用B程序;

——現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的修訂項目,可采用C程序(或B程序);

——我國各級標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化項目,可采用B程序。

(二)應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)項目可采用C程序。

采用快速程序的一般標(biāo)準(zhǔn)項目,要按正常程序申報并說明采用快速程序理由,同時由國家局下達(dá)任務(wù)。采用快速程序的應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)項目,可由國家局直接下達(dá)任務(wù),指定標(biāo)準(zhǔn)起草單位。相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目的立項需同時報國標(biāo)委。

一般標(biāo)準(zhǔn)項目執(zhí)行快速程序后,從相應(yīng)階段開始按照正常程序依次執(zhí)行。應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行快速程序還應(yīng)遵守以下規(guī)定:

——標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿須經(jīng)有關(guān)專家會審,不得函審。

——應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)急原因及使用要求等要在前言中說明。

第八章 標(biāo)準(zhǔn)修改單的制訂和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審

國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及總公司企業(yè)批準(zhǔn)發(fā)布后,因個別技術(shù)內(nèi)容影響標(biāo)準(zhǔn)使用需要進(jìn)行修改,或需對原標(biāo)準(zhǔn)少量技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行增減時,可以制訂該標(biāo)準(zhǔn)的修改單。每項標(biāo)準(zhǔn)修改一般不超過兩次,國家標(biāo)準(zhǔn)每次修改內(nèi)容一般不超過兩項,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及總公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)每次修改內(nèi)容一般不超過3項。

國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及總公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改一般由標(biāo)準(zhǔn)起草單位或國家局主管部門提出,按照本辦法進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)修改單的起草、征求意見及歸口技術(shù)委員會審查,形成標(biāo)準(zhǔn)修改單報批稿及相關(guān)材料,提交全標(biāo)委秘書處復(fù)核。

國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實施后5年內(nèi)(標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件為3年內(nèi))、總公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實施后3年內(nèi),國家局主管部門要根據(jù)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和行業(yè)發(fā)展的需要適時組織有關(guān)技術(shù)委員會或有關(guān)專家對現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(包括所有的修改單)進(jìn)行復(fù)審,以確定現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)或其中的有關(guān)內(nèi)容是否繼續(xù)有效、應(yīng)予以修訂(或制定標(biāo)準(zhǔn)修改單)、廢止。標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)審可采用會審或函審;復(fù)審要廣泛征求各相關(guān)使用方的意見。

全標(biāo)委秘書處負(fù)責(zé)對復(fù)審意見進(jìn)行匯總并寫出《標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審結(jié)論報告》報國家局主管部門審批;復(fù)審國家標(biāo)準(zhǔn)的,還須填寫《國家標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審意見表》和《國家標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審結(jié)果匯總表》,經(jīng)國家局主管部門核準(zhǔn)后報國標(biāo)委。

根據(jù)復(fù)審意見需要修訂的標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)及時制訂標(biāo)準(zhǔn)修改單或列入標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目計劃。

第九章

標(biāo)準(zhǔn)項目經(jīng)費使用和管理按照《煙草行業(yè)科研項目經(jīng)費管理辦法》(中煙辦[2015]63號)執(zhí)行。原則上,鄭州煙草研究院承擔(dān)項目的經(jīng)費按項目計劃確定的預(yù)算額度列入本單位預(yù)算,向國家局財務(wù)主管部門申請撥付,其他項目所需經(jīng)費由項目承擔(dān)單位或協(xié)作單位自籌解決。

對沒有煙草類國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或總公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),具有較強(qiáng)地方特點,確有必要在本地范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,經(jīng)省級局(公司)、工業(yè)公司等行業(yè)直屬單位報國家局同意后,行業(yè)內(nèi)單位方可向地方人民政府申請制訂或參與制訂煙草類地方標(biāo)準(zhǔn)。在承擔(dān)或參與地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂過程中,須防止出現(xiàn)與相關(guān)煙草類國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)有關(guān)要求不協(xié)調(diào)的問題,在地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后應(yīng)及時報上一級單位備案。

嚴(yán)禁未實質(zhì)性參與標(biāo)準(zhǔn)項目工作的人員在項目成果中署名。原則上,除科研院所外,廳局級領(lǐng)導(dǎo)同志不得在項目成果中署名。各項目署名的完成人中,處級以上人員的比例不得超過1/3。

行業(yè)各單位應(yīng)結(jié)合本單位實際,參照本辦法制訂本單位標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目管理辦法。

本辦法由國家局負(fù)責(zé)解釋。

本辦法自印發(fā)之日起施行。2010年8月25日印發(fā)的《煙草行業(yè)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂管理工作規(guī)程》(國煙科[2010]299號)同時廢止。


附件1

涉及檢測方法和限量標(biāo)準(zhǔn)項目的研制要求

一、工藝和物理指標(biāo)類:

須進(jìn)行共同試驗研究以驗證相關(guān)方法和檢測數(shù)據(jù)。參與共同試驗的單位原則上不得少于5家;若行業(yè)內(nèi)有兩種以上不同型號檢測儀器可以對同一指標(biāo)進(jìn)行檢測的,所制修訂的標(biāo)準(zhǔn)須兼顧各型號的檢測儀器,以確保標(biāo)準(zhǔn)的適用性。

二、化學(xué)分析類:

1.在化學(xué)分析類方法確定及試驗驗證過程中,要明確并驗證標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍。如該方法適用于煙草及煙草制品,則要對煙草和煙草制品同時進(jìn)行分析和驗證。對于煙草,應(yīng)包括烤煙、白肋煙、香料煙等不同類型,必要時還要包括曬紅煙、曬黃煙等;對于煙草制品,要包括烤煙型、混合型卷煙以及雪茄煙;對于煙草及煙草制品,要分別對部分進(jìn)口煙葉、卷煙和雪茄煙進(jìn)行分析驗證。通常還要包括分析對象不同的預(yù)期含量水平的比對測試。

2.標(biāo)準(zhǔn)文本中要包括對所制訂標(biāo)準(zhǔn)方法的評價:

——在方法準(zhǔn)確度評價中,要按照國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 6379/ISO 5725《測量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度(正確度與精密度)》進(jìn)行“重復(fù)性”和“再現(xiàn)性”試驗,同時要進(jìn)行“定量限”和不同濃度的加標(biāo)“回收率”的試驗,以評價方法的準(zhǔn)確性和適用性并將“重復(fù)性”、“再現(xiàn)性”、“定量限”和“回收率”作為該標(biāo)準(zhǔn)的重要要素和條款;

——不具備按照GB/T 6379/ISO 5725進(jìn)行“重復(fù)性”和“再現(xiàn)性”試驗的,如該方法為等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、國際煙草科學(xué)研究合作中心(CORESTA)或相關(guān)國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),可直接引用其“重復(fù)性值”和“再現(xiàn)性值”,同時進(jìn)行“定量限”和不同濃度的加標(biāo)“回收率”的試驗并將其列入標(biāo)準(zhǔn)文本作為標(biāo)準(zhǔn)的重要要素和條款;

——不具備按照GB/T 6379/ISO 5725進(jìn)行“重復(fù)性”和“再現(xiàn)性”試驗,該方法也不屬于等同采用ISO、CORESTA或相關(guān)國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的,僅進(jìn)行“定量限”和不同濃度的加標(biāo)“回收率”的試驗,以此作為該方法適用性評價的內(nèi)容并將其列入標(biāo)準(zhǔn)文本作為標(biāo)準(zhǔn)的重要要素和條款。

3.試驗報告中應(yīng)包括的主要內(nèi)容:

——按上述要求進(jìn)行的不少于5家試驗室參加的比對試驗情況及比對分析結(jié)果。

——按上述要求進(jìn)行“重復(fù)性”、“再現(xiàn)性”、“定量限”、“回收率”試驗的情況及分析結(jié)果。

——所建立方法與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)方法、經(jīng)典方法、文獻(xiàn)報道方法等進(jìn)行比對試驗的情況及比對分析結(jié)果;如條件具備,還應(yīng)與卷煙標(biāo)樣、參比卷煙數(shù)據(jù)的一致性等進(jìn)行分析比對,提交比對及分析結(jié)果。


附件2

各類標(biāo)準(zhǔn)項目報批材料清單

報批材料目錄

國家標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

總 公 司

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)預(yù)研項目

國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)樣品

報批公文

1

1

1

1

1

1

標(biāo)準(zhǔn)報批稿

5

4

2

-

-

-

標(biāo)準(zhǔn)送審稿

1

1

1

-

-

-

編制說明及

有關(guān)附件

3

2

1

-

-

-

工作報告

-

-

-

2

1

1

技術(shù)報告報批稿

-

-

-

2

-

-

技術(shù)報告送審稿

-

-

-

1

-

-

研制報告

-

-

-

-

1

1

意見匯總處理表

2

1

1

1(可無)

1(可無)

1(可無)

標(biāo)準(zhǔn)審查會議紀(jì)要、審定結(jié)論表(含專家簽字投票單)函審結(jié)論表(含全部有效的函審單)

3

1

1

1

1

1

標(biāo)準(zhǔn)項目經(jīng)費

決 算 單

1

1

1

1

1

1

注:1.標(biāo)準(zhǔn)報批稿、標(biāo)準(zhǔn)送審稿、編制說明、工作報告、技術(shù)報告、意見匯總處理表等需同時報電子版;如有插圖,須另附符合制版要求的插圖2份。

2.國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)還須提交國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定級證書復(fù)印件、中華人民共和國制造計量器具許可證復(fù)印件各1份。

3.如屬采標(biāo)制修訂的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),還須提交采標(biāo)原文(或復(fù)制件)和譯文,其中國標(biāo)2份、行標(biāo)1份。

4.各標(biāo)準(zhǔn)項目在整體結(jié)題報批,或階段性成果報批時,均應(yīng)提交由財務(wù)部門出具的經(jīng)費總決算單或階段性決算單1份。